從事零售或批發(fā)醫(yī)療用品及器械的，線下或線上售賣醫(yī)療器械類，成人用品的，需要辦理第二類醫(yī)療器械備案。像是血壓計(jì)、體溫計(jì)、助聽器、面膜、隱形眼鏡、各種超聲波儀器呀等等，都需要辦理二類醫(yī)療。

二類醫(yī)療器械備案辦理要求:

營業(yè)執(zhí)照要求
辦理二類備案需先取得營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照不能是個(gè)人工商戶，只能是公司執(zhí)照。

營業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。

經(jīng)營場所、倉庫要求
辦理二類備案需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

經(jīng)營場所、倉庫必須是獨(dú)立的，且不能是住宅，要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。

面積則無具體要求，根據(jù)各市、區(qū)的要求不同，一般不能小于30平。

線上開網(wǎng)店要求
二類備案僅限線下銷售，如需線上銷售還需添加一個(gè)網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

辦理之后，電商平臺(tái)全網(wǎng)通用：?持淘寶、天貓、抖音、視頻號(hào)、京東、拼多多、快手、1688、小紅書等等各大電商平臺(tái)入駐。

現(xiàn)在有很多個(gè)人商家因?yàn)闂l件不達(dá)標(biāo)、審核流程復(fù)雜、資料人員不齊全導(dǎo)致無法辦理成功